한미약품이 올해 비만∙당뇨∙NASH∙항암∙희귀질환 등 분야서 글로벌 성과를 기대한다고 밝혔다.

 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석한 권세창 한미약품 사장이 한미약품 비전과 2019년도 R&D 전략 등을 발표하고 있다. / 한미약품 제공
JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석한 권세창 한미약품 사장이 한미약품 비전과 2019년도 R&D 전략 등을 발표하고 있다. / 한미약품 제공
권세창 한미약품 사장은 1월 7일부터 10일(현지시각)까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제37회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 2019년도 R&D전략 및 비전 등을 발표했다.

그는 "한미약품은 전세계 폐암 환자 40% 이상이 거주하는 중국에서 포지오티닙 독자 임상을 추진한다며 "바이오신약 분야는 비만과 NASH를 포함한 희귀질환 영역으로 빠르게 확장되고 있으며, 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’가 적용된 신약은 올해 글로벌 임상이 시작된다"고 말했다.

그는 이어 "글로벌 경쟁력을 가진 탄탄한 연구개발(R&D)로 도약을 본격화하겠다"고 강조했다.

권 사장은 3가지 주요 연구개발(R&D) 과제로 새로운 기전의 차세대 비만 치료 신약(HM15136), NASH 치료 신약(HM15211), 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제(HM43236) 등을 꼽았다.

HM15136은 주 1회 제형의 바이오신약 주사제다. 이미 전임상을 진행해 유의미한 약동학적 변화 및 탁월한 체중 감소효과를 입증했다. 올해 2분기 임상 1상을 마치고 4분기 2상 진입이 예상된다.

현재 치료제가 없는 NASH 치료제로 개발 중인 HM15211은 NASH 외에도 간섬유증 치료에서 효과를 확인했다. 한미약품은 올해 3분기 1상을 완료하고 4분기 중 임상 2상에 진입할 계획이다.

또 2018년 10월 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 AML 치료제 HM43236은 올해 1분기 미국 및 한국에서의 임상 1상을 준비 중이다.

혁신 항암신약 포지오티닙은 그동안 확인된 임상 결과를 토대로 한미약품이 직접 중국 시장에서 개발을 확대한다는 계획이다. 중국은 전 세계 폐암 환자 40% 이상이 거주중인 세계 최대 폐암 치료제 시장이다. 한미약품은 2022년 중국에서 시판 허가를 목표로 삼았다. 올해 상반기 중 중국 임상승인 신청을 할 계획이다.

한미약품 중국법인 북경한미약품 연구진이 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용한 새로운 표적-면역 항암신약 글로벌 임상도 올해 4분기부터 시작된다. 이 후보물질은 종양괴사인자인 ‘TNF-알파’와 자가면역체계에 관여하는 인터루킨-17A를 펜탐바디로 연결한 항암신약 후보물질이다.

권세창 사장은 "한미약품이 독자 개발하는 글로벌 신약, 그리고 여러 글로벌 파트너사와 임상을 진행 중인 신약들이 빠르게 세계 시장에서 상용화되도록 노력하고 있다"며 "과감하고 혁신적인 도전, 글로벌 경쟁력을 가진 R&D를 통해 제약강국 실현에 앞장서겠다"고 말했다.