휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 내수용 변경 허가를 취득했다고 12일 밝혔다.
휴온스글로벌은 "리즈톡스는 식약처 임상 1상, 2상, 3상을 진행해 한국인 대상 ‘중등도 또는 중증의 미간주름 개선 유효성을 확인했다"며 "한국인에게 적합한 보툴리눔 톡신 제제임을 밝혔다"고 설명했다.
리즈톡스는 2016년부터 휴톡스주라는 이름으로 수출 허가를 획득해 동남아, 중동, 중남미 등에 수출된다. 이미 유효성을 세계 시장에서 인정받은 만큼, 국내 시장에서도 좋은 평가를 받을 것으로 기대된다.
휴온스글로벌은 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’와 의료장비 ‘더마샤인’ 시리즈 등으로 구축한 국내 미용 성형 시장 리더십을 기반으로 국내 시장 공략에 강화할 방침이다.
또 1000억원 규모로 추정되는 국내 시장에 머물기 보다는 5조원 규모로 추정되는 전세계 보툴리눔 톡신 시장 진출에 속도를 낸다는 전략이다. 이미 유럽, 브라질, 러시아, 중국, 멕시코 등의 현지 기업들과 대규모 수출 계약 체결한 만큼 현지 진출을 위한 임상과 품목 허가에 집중한다는 계획이다.
원활한 국내 공급 물량 확보와 해외 수출 대응을 위해 건설한 미국과 유럽 GMP 수준의 ‘제2공장’ 가동 준비도 막바지에 이르렀다. 기존 1공장(100만 바이알) 대비 생산력이 5배 이상 확대된 제2공장(500만 바이알)은 현재 밸리데이션을 모두 완료했으며, 연내 식약처로부터 KGMP 승인을 받아 내년부터 본격 생산에 돌입할 예정이다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "리즈톡스 국내 품목 허가와 출시가 계획대로 진행되고 있다"며 "생산부터 공급, 유통, 영업, 마케팅까지 리즈톡스의 성공적 국내 시장 안착을 위해 만반의 준비를 하고 있는 만큼 기대가 매우 크다"고 말했다.