미국 의회에서 한 공화당 의원이 "미국 식품의약국(FDA)은 한국의 코로나19 진단키트가 부적절하다고 판단한다"고 주장하자 질병관리본부가 "사실무근"이라고 대응했다. 한국이 쓰는 진단키트 4종에 대해 FDA 승인절차가 진행 중이라고 덧붙였다.
논란을 일으킨 발언은 11일(현지시각) 미국 하원 관리개혁위원회 청문회에서 나왔다.
NBC뉴스 등 외신에 따르면 마크 그린 공화당 의원은 청문회에서 "FDA는 한국의 진단키트가 적절하지 않고 비상용으로라도 이 키트를 미국에서 사용하는 것에 동의하지 않는다"며 "한국은 단일 면역글로불린항체(Ig)만을 검사한다"고 말했다.
권 부본부장은 "WHO(세계보건기구)가 권고하는 최종 확진 방법은 바이러스 존재 자체를 확인하는 RT-PCR뿐"이라며 "현재 어느 나라도 항체검사나 바이러스 항원검사, 바이러스 자체 분리, 신속진단 방법 등으로 진단하지 않는다"고 반박했다. RT-PCR은 환자 검체 속 특정 유전자를 증폭시켜 감염 여부를 파악하는 방법이다.