셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발하고 있는 신종 코로나바이러스(코로나19) 항체 치료제(CT-P59)의 임상시험계획(IND)을 지난 17일 식품의약품안전처로부터 승인받고 인체 임상에 본격 돌입한다고 밝혔다.
국내 임상과 별도로 글로벌 임상도 추진한다. 글로벌 임상은 현지 환자들이 참여하는 임상 1상을 실시하기로 하고 현재 영국 등 유럽 국가들과 최종 협의단계를 거치고 있다.
이후 경증환자와 중등증환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2, 3상을 통해 올해 연말까지 중간 결과를 확보하고, 밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1분기까지 결과를 확보한다는 계획이다. 셀트리온은 내년 상반기내 치료제 개발을 목표로 하고 있다.
셀트리온이 개발하고 있는 CT-P59는 유전자재조합 항체치료제다. 코로나19가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙으면서 감염을 막는 구조다. 앞서 질병관리본부 중화능 평가시험에서 이 치료제 후보는 기존보다 전파력이 6배 강한 변종 코로나19(D614G 변이 바이러스)에 10배 높은 억제 효과를 보이기도 했다.
한편 셀트리온은 내년 상반기 치료제 개발이 완료되는대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 올해 하반기부터 본격적인 치료제 상업생산에 돌입할 계획이다.
김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com
키워드