GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상을 본격화한다.
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 GC5131A의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.
이번 임상시험에서 GC녹십자는 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하게 된다. 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 60명을 대상으로 진행된다.
GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해 만드는 고면역글로불린(Hyperimmunoglobulin)이다. 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발 과정이 간소화 될 수 있다.
GC녹십자는 GC5131A가 약물 재창출 제품을 제외하면 가장 빠르게 임상 2상에 진입하는 치료제라는 점을 강조했다. 회사 측에 따르면 현재 임상시험용 제제의 생산은 완료된 상태다. IND 승인이 나는대로 최대한 빠르게 첫 환자 투여를 진행할 예정이다.
김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com