정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 자사 코로나19 진단키트인 ‘Axen COVID-19 RT’가 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 3일 밝혔다.

/마크로젠
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마크로젠은 이번 CE-IVD 인증 획득으로 유럽 현지 법인과 지사, 진단시약 유통업체를 통해 정부기관과 의료기관 등에 진단키트를 공급할 계획이다. 공급계약 체결을 앞둔 중남미뿐 아니라 CE-IVD 인증을 인정하는 유럽 다수 국가까지 진단키트 공급이 가능해진만큼, 수출 물량을 늘린다는 계획이다.

마크로젠의 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 신종 코로나바이러스와 관련된 유전자(E gene, ORF1ab)를 검출한다. 국제표준화기구(ISO) 의료기기 기술위원회의 국제표준안 등을 적용해 개발됐다.

이수강 마크로젠 대표는 "코로나19 확진자가 꾸준히 증가하는 가운데 진단키트 수요에 맞춰 원재료 확보 및 생산·물류 시스템을 대폭 확대했다"며 "유럽을 비롯해 중남미 동남아 중동 등 다수 국가와 진단키트 공급계약 체결을 논의하고 있다"고 말했다.

김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com

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