대웅제약은 식품의약품안전처(식약처)로부터 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 주사제 개발에 대한 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다.

/대웅제약
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대웅제약은 이번 임상 1상에서 건강한 성인 36명을 대상으로 정맥투여 후 안전성과 내약성 등을 평가한다. 펙수프라잔과 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여하고 단계적으로 용량을 증량하는 방식으로 진행된다. 대웅제약은 올해 투약을 시작해 내년 안으로 임상 1상 결과를 확보할 예정이다.

대웅제약이 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 다양화하는 이유는 경구투여가 어렵거나 신속한 산 분비 억제가 필요한 환자를 위해서다. 일부 국가에서는 정제와 유사한 수준으로 주사제 시장이 형성돼 있어 주사제를 통해 해외시장 공략에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다고 대웅제약 측은 전했다.

대웅제약은 이 밖에도 펙수프라잔 적응증 추가를 위한 임상을 진행하고 있다. 동일 계열 약물 중 유일하게 진행 중인 위염 관련 임상 3상, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상을 비롯해 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용시 약물 상호작용에 대한 임상 1상을 진행하고 있다.

김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com