셀트리온은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험(3.3상)을 승인받고 이를 본격 개시한다고 12일 밝혔다.
CT-P59 예방 임상시험은 밀접 접촉자와 무증상 확진자 1000여 명을 대상으로 진행된다. 이번 예방 임상시험에서 셀트리온은 감염 예방 효과와 초기 바이러스 사멸 효과를 확인한다.
셀트리온은 앞서 건강한 피험자를 대상으로 한 국내 임상 1상을 통해 CT-P59 안전성을 입증했다. 현재 경증, 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 진행 중이다.
셀트리온은 국내외 임상 결과가 기준에 충족할 경우 조건부 허가 신청을 검토한다는 방침이다. 셀트리온은 9월부터 공정검증배치 생산을 시작했다.
이상준 셀트리온 수석부사장은 "이번 예방 임상 단계부터 조기 진단 및 조기 치료의 중요성을 입증해 코로나 19 확산 방지에 기여하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com
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