美 모더나 “코로나 백신, 이르면 12월 승인 기대”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발 중인 미국 바이오 기업 모더나가 오는 11월 안으로 임상3상 중간 결과를 공개한다. 해당 데이터가 긍정적일 경우 미국 정부로부터 12월 내 긴급사용승인을 받을 수 있을 것으로 보인다.

19일(현지시각) 스테파네 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 월스트리트저널(WSJ)이 주최한 연례 테크 라이브 컨퍼런스에서 "다음달 중 코로나19 백신 중간 결과를 발표한다"며 이같이 밝혔다.

모더나는 7월 3만명 규모의 임상3상을 시작했다. 외신에 따르면 시험 인원은 거의 충족됐다. 임상시험에서 시험 대상자 절반은 백신을, 나머지는 가짜 약을 투여받는다. 연구진은 얼마나 많은 인원에게서 코로나 증상이 나타나는지를 관찰한다.

방셀 CEO는 "첫 중간 결과 분석은 11월에 나온다"면서도 "환자에 따라 반응이 다르기 때문에 정확한 시점을 예측하기는 어렵다"고 말했다.

긴급사용승인을 받기 위해 모더나는 백신 접종 후 2개월 동안 시험 대상자의 최소 절반 인원 이상에 대한 안전성을 모니터링해야 한다. 이에 대해 방셀 CEO는 "11월 말쯤 이 기준을 충족할 수 있을 것으로 본다"고 밝혔다.

WSJ은 "모더나가 긴급 승인을 신청하면 미국 식품의약국(FDA) 심사 기간을 거쳐 12월 중 승인 여부가 결정될 것으로 보인다"고 전망했다.

첫 중간 결과에서 유의미한 결과가 나오지 않으면 2차 중간 분석이 이뤄진다. 이 경우 FDA의 긴급 승인 결정은 내년 1월 말이나 2월 초쯤으로 미뤄질 것으로 예상된다.

방셀 CEO는 "모더나는 올해 말까지 2000만회 분량의 백신을 생산하고, 내년까지는 적어도 5억개 분량을 생산하겠다"고 말했다.