대웅제약은 식품의약품안전처 지원을 받아 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’ 주사제 생산기술을 고도화했다고 21일 밝혔다.
대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 교수가 이끄는 연구팀의 QbD 컨설팅을 받아 제제설계부터 제조공정 개발, 공정분석기술, 생산규모 확대에까지 이르는 기술지원을 받았다.
대웅제약은 컨설팅을 통해 펙수프라잔 주사제 동결건조공정시간을 절반으로 줄이고 생산비용을 35% 절감했다. 생산가능용량은 1.5배 증가했다. 고품질 제품을 안정적으로 생산함으로써 전체 개발기간을 단축시키고 세계적 수준의 품질 경쟁력 또한 확보할 수 있게 됐다는게 대웅제약 측 설명이다.
한편 대웅제약의 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 위식도역류질환에 쓰이던 PPI계열의 기존 치료제보다 신속한 증상개선 효과를 임상시험을 통해 입증했다.
김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com