종근당이 식품의약품안전처에 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 약물 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 조건부 허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 허가가 이뤄질 경우 셀트리온의 렉키로나를 잇는 국산 2호 치료제가 탄생하게 될 전망이다. 식약처는 신청일로부터 40일 내 검토를 마치고 약물의 사용 허가 여부를 결정한다.
종근당에 따르면 나파벨탄 투여군은 투여 직후 61.1%가 회복되면서 대조군(11.1%)보다 유의미하게 높은 치료 효과를 보였다. 전체 임상 기간인 28일 후에는 투여군에서 94.4%, 대조군에서 61.1%의 환자가 회복됐다. 중증 환자의 사망 사례도 투여군 0건, 대조군 4건으로 차이가 났다.
종근당은 이번 조건부 허가 신청과 함께 중증 환자 600명을 대상으로 하는 임상3상 계획서도 이날 식약처에 제출했다. 해당 임상3상은 국내서 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 회사 측은 글로벌 임상도 추진한다는 예정이다.
김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com