대웅제약이 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 11일 밝혔다.
임상 1상은 건강한 피험자 30여명을 대상으로 인도 현지에서 진행된다. 8월 중 피험자에게 첫 투여를 시작해 하반기 안으로 1상을 완료할 계획이다. 이후 경증환자와 중등증환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 올해 내 인도에서 개시하고, 결과가 확보되는 대로 현지 허가를 신청할 예정이다.
대웅제약은 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 제약사 맨카인드파마(Mankind Pharma)와 라이선스 및 공동개발 협약을 체결했다. 임상 1상 시험은 대웅제약 인도 법인과 맨카인드파마가 공동 진행하고, 나머지 2상과 3상은 맨카인드파마가 담당한다.
김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com