식품의약품안전처는 모더나코리아가 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 개량 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청함에 따라 심사에 착수했다고 29일 밝혔다.
모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 차세대 백신으로 알려져 있다.
식약처는 이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 자료 등을 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신 안전성과 효과성에 대한 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정이다.
식약처 관계자는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
김동명 기자 simalo@chosunbiz.com