식품의약품안전처는 모더나코리아가 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 개량 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청함에 따라 심사에 착수했다고 29일 밝혔다.모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 차세대 백신으로 알려져 있다.식약처는 이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 자료 등을 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신 안전성과 효과성에 대한 자문을 거쳐 허가 여
일본 정부가 시오노기제약과 일동제약이 공동 개발 중인 경구용(먹는) 코로나19 치료제에 대한 긴급승인 여부를 곧 결정할 예정인 가운데, 일각에서는 일본 내 역대급 확진자 수가 발생했다는 점이 승인 여부에 결정적으로 작용할 것이란 전망이 나온다.연관기사SK바사 '스카이코비원' 부스터샷, 오미크론 변이에 면역반응 효과코로나19 재유행설에 '이부실드' 도입한 정부…실효성 있나?제약바이오업계에 따르면 일본 후생노동성이 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바(S-217622)’에 대한 긴급승인 여부를 20일 결정할 예정이다.앞서 지난달 22일 조
SK바이오사이언스가 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 해외 바이오 기업과 협력을 강화한다. SK바이오사이언스는 미국 바이오 기업 노바백스와 코로나19 백신 항원 물질 및 변이 바이러스 대응 백신 원액 기술 이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약은 지난해 맺어진 코로나19 백신 위탁생산 계약을 최근 확산되고 있는 변이주에 맞춰 변경 체결한 것으로, SK바이오사이언스는 노바백스로부터 코로나19 변이주 백신에 대한 기술을 이전 받아 원액 생산에 활용하게 된다. 변이주 원액
최근 전세계 코로나19 재확산을 주도하고 있는 오미크론 하위변위 ‘BA.5’가 역사상 인간을 침범한 바이러스 중 가장 전염력이 강하다는 평가를 받고 있다. 이전까지 우세종이었던 BA.2는 BA.1보다 전파력이 30% 이상 빠르며, BA.5의 전파력은 BA.2보다도 35.1% 빠르다는 보고가 있다.거기다 확진자가 두 배씩 늘어나는 ‘더블링’ 현상이 연이어 발생하면서 국내 코로나 일일 확진자는 무서운 속도로 증가하고 있다. 이러한 급박한 환경 속에서 국민의 보건의료를 책임져야할 보건복지부 장관 자리는 놀랍게도 두 달 넘도록 아직 공석이
코로나19 오미크론 하부 변이인 BA.5가 주도하는 재유행이 예상보다 빠르게 진행되면서 정부가 코로나 재확산 국면에 접어들었다는 공식 입장을 내놓은 가운데 ‘사회적 거리두기’가 다시 부활할지 관심이 집중되고 있다.관련기사코로나 재유행 우려… 차세대 백신, 오미크론 하위변종 잠재울까이번 재유행은 6차 유행으로 일각에서는 올여름 시작해 길게는 겨울까지 이어질 수 있다는 전망까지 흘러나오면서, 이전과는 다른 유행 양상을 보일 가능성이 높아 방역당국이 긴장하고 있다.질병관리청과 중앙대책본부에 따르면 전파력이 강력한 오미크론 BA.5 변이가
정부가 코로나19 재유행이 예상되는 올 하반기에 차세대 백신 1억회분을 들여올 예정인 가운데 일각에서는 현재 유행 중인 오미크론 하위 변종인 ‘BA.5’에 효과가 떨어질 수 있다는 우려가 나온다. 현재 개발된 가장 최신 업데이트 백신은 오리지널 오미크론인 ‘BA.1’을 겨냥해 개발된 백신이기 때문에 전세계 우세종으로 자리잡고 있는 BA.4와 BA.5 대응에 실효성이 있을지 의문이기 때문이다.제약·바이오업계에 따르면 최근 정부는 올해 1억3000만회분의 백신을 구매하겠다는 계획을 공개했다. 7월까지 도입된 백신 물량은 2694만회분으
미국 모더나는 개발 중인 2가(價) 코로나19 백신이 오미크론 하위변이에 대해서도 강력한 중화항체 반응을 보였다고 23일 밝혔다. 이날 모더나는 오미크론 하위 변이를 포함한 2가 부스터 백신 후보인 ‘mRNA-1273.214’(이하 214)에 대한 새로운 추가 임상 데이터를 발표했다.214는 2가지 바이러스 균주에 동시에 대응하는 2가 백신이다. 기존의 모더나 부스터샷인 ‘스파이크박스’(mRNA-1273)와 오미크론 변이 표적 후보물질을 결합했다.이번 임상에선 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50마이크로그램(μ
정부의 사회적 거리두기 조치가 18일부터 전면 해제되면서 주요 기업들이 일상 회복에 속도를 낸다.18일 재계에 따르면 주요 그룹들은 사회적 거리두기가 해제되는 18일부터 재택근무 비율을 낮추는 등 완화된 근무지침을 시행한다.LG 계열사들은 재택근무 비율을 기존 50%에서 30% 이하로 완화한다. 회의, 교육 및 행사, 회식 인원수 제한도 해제한다. 기존에는 회의 인원을 20인 이하로만 구성하도록 제한하고 교육이나 행사의 경우 50인 이하로 규제해왔다. 국내외 출장과 외부 방문객의 사무실 출입 등도 허용하기로 했다.SK그룹도 18일부
정부가 코로나19 엔데믹(풍토병화) 체제 전환을 위해 18일부터 사회적 거리두기를 전면 해제한다. 이른바 포스트 오미크론이다. 2020년 3월 사회적 거리두기가 본격화한 후 2년쯤 제한된 일상이 다시 회복되는 셈이다.당장 18일 0시부터 사적 모임 제한이 없어진다. 식당과 카페 등 다중이용시설의 영업 시간 제한은 당일 오전 5시부터 해제다. 299인으로 한정됐던 행사 및 집회 인원의 제한도 폐지된다. 실외 마스크는 코로나19 유행 상황을 살펴 2주 뒤 해제 여부를 검토한다.정부와 방역당국은 18일부터 사적모임 인원과 영업시간 제한
삼성전자가 정부의 '사회적 거리두기' 지침 완화에 따라 국내외 출장과 대면 회의 재개 등 사내 방역 지침을 완화했다.11일 재계에 따르면 삼성전자는 이날부터 ‘부분적 일상 회복’을 추진하기로 하고 그동안 금지한 대면 회의, 집합교육, 출장 행사 등을 제한적으로 재개하기로 했다. 자제 지침을 내렸던 국내외 출장은 다시 허용했다. 금지했던 행사도 299명 이내에서 열 수 있도록 완화했다. 회식은 10명 이내에서 보직장 주관일 경우 허용한다. 업무 셔틀버스도 제한적으로 허용하고, 업무용 헬기도 다시 운항한다.지난주 국내 하루 평균 확진자
코로나19 확진자 급증에 감염병 예방 솔루션 중 하나인 얼굴인식 출입 솔루션의 판매량이 늘고 있다.에스원은 얼굴인식 출입 솔루션의 2021년 연간 판매량이 코로나19 이전인 2019년보다72.7% 증가했다고 17일 밝혔다.에스원 얼굴인식 출입 솔루션은 마스크를 착용해 얼굴이 절반 가량 가려졌어도 본인 확인이 가능하다는점이다.에스원은 10년 전부터 인공지능(AI) 기술을 적용한 얼굴인식 솔루션을 개발했다. AI가 각 개인의 얼굴에서 추출한 특징점을 딥러닝을 통해 학습해 다양한 각도에서도 본인임을 인식할 수 있다. 얼굴을 영역별로 분석
이동통신 3사 대표가 오미크론(코로나19 변이 바이러스) 확산 중에 열리는 모바일월드콩그레스(MWC)에 모두 참여할지에 관심이 쏠린다. LG그룹의 경우 안전상의 이유로 1월 열린 CES 2022 참관단을 꾸리지 않았는데, 코로나19 확산세에도 불과하고 황현식 LG유플러스 대표가 기존 LG그룹 관행을 깨고 MWC 현장을 찾을 가능성이 높다. 16일 이통 업계에 따르면, SK텔레콤과 KT, LG유플러스 등 이통 3사 최고경영자(CEO)가 모두 MWC에 참여할 수 있다는 예상이 나온다. 유영상 SK텔레콤 대표와 구현모 KT 대표가 각각
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 좀처럼 수그러들지 않고 있다. 이틀 연속 3만명이 넘는 신규 확진자가 발생하는 등 여전히 기승을 부리고 있다.중앙방역대책본부는 6일 0시 기준 코로나19 확진자가 추가로 3만8691명 늘었다고 밝혔다. 전날 3만6362명에서 2329명 늘어난 수치다.누적 확진자 수는 100만9688명을 기록했다. 2020년 1월 20일 첫 확진자가 발생한 이후 748일만에 100만명을 넘어섰다.확진자 증가 추세는 전파 속도가 빠른 오미크론이 코로나19의 우세종으로 자리잡으면서 더욱 가파르게 상승 중
코로나19 변이종인 오미크론 확산으로 국내 일일 확진자 수가 연일 폭증하고 있는 가운데 동네 의원과 약국 등에서 신속진단키트를 적극 활용하게 되면서 제약사들이 진단의료기기 전문 기업들과 협업관계를 늘려가고 있다.제약사들은 전국적인 영업망을 통해 제품을 공급할 수 있고, 진단의료기기 업체는 제약사의 기존 활로를 통해 회사 가치를 극대화 시킬 수 있는 이점이 생기기 때문이다.관련 업계에 따르면 최근 15~20분 이내 코로나19 진단이 가능한 신속진단키트 수요가 급격하게 늘고 있다. 정부가 오미크론 확산으로 확진자 수가 늘어나자 이에 대
정부가 코로나19 확진자 증가 시에도 방역 조치를 완화할 수 있다는 가능성을 내비쳤다. 계절 독감과 유사한 방역·의료 체계로 전환할 수 있다는 내용이다. 기존 사회적 거리두기 지침은 2주간 연장한다.4일 중앙재난안전대책본부(중대본)은 이같은 내용의 조정안을 발표했다. 중대본은 7일부터 20일까지 2주간 식당과 카페 등의 영업시간을 오후 9시까지 제한한다고 밝혔다. 학원과 PC 등은 오후 10시까지다. 사적모임은 6인이 최대다. 행사, 집회 규정도 기존처럼 50명 미만일 시 접종자와 미접종자를 구분하지 않는다. 접종자만 행사에 참여하
아마존이 미국 전기차 기업 리비안에 대한 투자로 이익을 얻으며 2021년 4분기 전년 동기보다 98% 증가한 순이익을 기록했다. 클라우드와 광고 등 신사업 매출 증가와 함께 2021년 실적 역시 호조세를 보였다. 아마존 주가지수는 시간 외 거래를 통해 19% 뛰었다.미국 전자상거래 기업 아마존은 3일(현지시각) 2021년 4분기 실적을 발표했다. 아마존은 해당 분기에 전년 동기보다 52.31% 감소한 35억달러(4조1976억원)의 영업이익을 기록했다. 순매출(Net sales)은 1374억달러(164조7838억원)로 전년 동기보다
휴온스가 코로나19 변이 바이러스인 ‘오미크론’의 국내 대응을 위해 신속항원 진단키트 공급에 나선다.휴온스는 체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 켈스와 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트의 국내 공급에 나선다고 3일 밝혔다.최근 오미크론 변이 확산세가 거세지면서 국내 코로나19 신규 확진자 수가 2만명대 진입하는 등 연일 최대치를 경신하는 가운데 방역당국도 2월부터 오미크론 대응체계를 본격 시행했다.새로운 오미크론 대응 체계에서 일반 국민은 신속항원검사를 통해 ‘양성’이 나올 경우에만 PCR(유전자증폭) 검사를 받을 수 있게 된다.
오미크론 변이가 빠르게 확산하면서 설 연휴 3일 연속 코로나19 신규 확진자가 1만7000명대를 넘어섰다.질병관리청 중앙방역대책본부는 31일 0시 기준 코로나19 신규 확진자는 국내 발생 1만6850명, 해외유입 235명 등 총 1만7085명으로 집계됐다고 밝혔다. 이에 따라 총 누적 확진자 수는 84만5709명(해외유입 2만5301명)으로 늘었다.신규 확진자는 26일(1만3900명) 처음으로 1만명을 넘은 후 계속 증가세다. 30일까지 6일 연속 최고치를 경신했다. 오미크론 변이가 국내 우세종이 된 후 확진자가 급증하면서 주말과
국내 코로나19 확진자가 오미크론 변이 확산으로 순식간에 1만명을 넘어서면서 정부는 기존 체계로 이 같은 확진자 폭증을 감당할 수 없다고 판단, 신속항원검사를 대폭 확대하는 방역 체계를 전환한다.2월 3일부터 코로나19 고위험군이 아닌 일반인은 지정된 동네 병·의원에서 코로나19 진단 검사를 받게 된다. 진찰료은 5000원이며, 양성 판정을 받으면 해당 의료기관에서 재택치료까지 연계한다.60세 이상 고령층만 PCR검사…일반 국민, 검사비 무료·진찰료는 5000원중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 이 같은 내용을 골자로 한 동네 병·
글로벌 제약사들이 코로나19 오미크론 변이 특화 백신에 대한 인체 임상시험을 본격화한 가운데 국산 백신 개발은 좀처럼 속도를 내지 못하는 분위기다.SK바이오사이언스가 국내 제약바이오 기업 중 유일하게 상용화를 목전에 두고 있지만, 나머지 기업들은 임상시험 대상자 모집과 대조백신 확보에 어려움을 겪고 있다.관련 업계에 따르면 최근 화이자와 바이오엔테크가 본격적으로 오미크론 특화 백신 임상에 돌입했다. 화이자는 공식 성명을 통해 이번 시험은 18~55세 연령층 성인 1420명을 대상으로 미국과 남아공에서 실시하며 오미크론 특화 백신의