알츠하이머 치매 등 퇴행성 노인 질환 치료를 위한 대표적인 ‘아밀로이드 베타(Aβ)가설’이 조작 논란에 휩싸이면서 전세계 제약바이오 업계가 패닉 상태다.논문 발표 이후 15년간 수많은 제약사들이 아밀로이드 베타 가설을 기반으로 신약을 연구해 온 만큼 조작이 확실시될 경우 수 조원에 달하는 경제적 손실이 예상된다.제약바이오 업계에 따르면 최근 매튜 슈러그 미국 밴더빌트 대학 신경과 전문의는 사이언스(Science)지를 통해 2006년 네이처(Nature)지에 게재된 실뱅 레스네박사 논문이 조작됐을 가능성이 있다고 주장했다.해당 논문은
삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오 복제약) 5종의 1분기 해외 매출이 2억9230만달러를 달성했다. 전년 동기 대비 2.5% 증가한 수치다.삼성바이오에피스는 해외 마케팅 파트너사 바이오젠과 오가논의 올해 1분기 실적을 6일 발표했다. 삼성바이오에피스는 해외 시장에서 바이오시밀러 제품 5종을 바이오젠, 오가논과을 통해 판매하고 있다.5종의 한국을 제외한 해외 시장 판매 매출은 전년 동기(2억8510만달러) 대비 2.5% 증가한 2억9230만 달러다.이 중 바이오젠이 유럽 자가면역질환 치료제 3종 판매를 통해 1억9430만 달러(2
연이은 악재로 신뢰성을 잃어가고 있는 세계 최초 치매 치료제 ‘아두헬름(아두카누맙)’의 위상이 날개 없이 추락하는 분위기다. 미국 보험당국이 아두헬름의 임상학적 혜택에 의문을 제기하며 급여 범위를 축소시킨 가운데, 치매 신약을 개발 중인 제약사들이 변화될 의약품 평가 기준에 촉각을 곤두세우고 있다.제약바이오 업계에 따르면 최근 미국 보건복지부(HHA) 산하 메디케어메디케이드서비스센터(CMS)는 ‘알츠하이머병 치료를 위한 항 아밀로이드 단클론항체’에 대한 정책을 확정 발표하면서, 센터가 제안한 임상시험을 시행해 그 조건에 맞는 환자에
치매의 근본적 원인을 치료한다는 개념으로 주목받은 바이오젠의 ‘아두헬름(성분명 아두카누맙)’이 최근 부작용 논란에 휩싸인 가운데, 국내 치매 신약 개발에 희소식으로 작용될 지 주목되고 있다.아두헬름은 단순 증상 관리에 치중된 이전 치료제들과 달리 근본적인 치료를 목적으로 등장해 세계적인 관심을 불러일으켰지만, 처방받은 환자들이 사망하는 등 안전성 우려가 연이어 터져나오고 있기 때문이다.제약바이오 업계와 미국 식품의약국(FDA) 부작용 보고 시스템(FAERS)에 따르면 최근 아두헬름을 복용한 알츠하이머 환자 3명이 추가로 사망했다.
삼성바이오에피스는 2021년 바이오시밀러 5종 매출이 연간 12억5510만달러(1조5000억원)를 기록해 전년 대비 11% 증가했다고 18일 밝혔다.삼성바이오에피스 해외 판매 파트너사인 바이오젠과 오가논의 연간 실적발표에 따르면 바이오젠 판매 바이오시밀러 매출은 전년 대비 4% 증가한 8억3100만달러(9900억원), 오가논 판매 바이오시밀러 매출은 28% 증가한 4억2400만달러(5050억원)를 기록했다.바이오젠은 유럽에서 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 3종 ▲베네팔리 ▲플릭사비 ▲임랄디를 판매 중이다. 해당 3종의 매출은
삼성바이오로직스는 미국 바이오젠가 보유한 삼성바이오에피스(이하 에피스) 지분 1034만1852주 전체를 23억달러(2조7719억원)에 인수하기로 했다고 28일 밝혔다.바이오젠은 2012년 에피스 설립 당시 15%의 지분을 투자했으며, 2018년 6월 콜옵션 행사를 통해 에피스 전체 주식의 절반을 보유하고 있었다.총 23억달러 중 계약체결 후 특정 조건을 만족할 경우 추가로 지급되는 ‘언 아웃(Earn -out)’비용인 5000만달러를 제외한 인수 대금은 향후 2년간 분할 납부될 예정이다. 이번 계약은 1차 대금 10억달러 납부가 완
FDA, 18년 만에 알츠하이머 치료 신약 승인알츠하이머 근본 원인 ‘베타 아밀로이드’ 타깃 신약 승인으로 세계 제약사 개발 가속화 전망미국 식품의약국(FDA)이 18년만에 알츠하이머 치료 신약을 승인하자 세계 제약 시장이 떠들썩하다. 특히 시장은 FDA가 ‘베타 아밀로이드 단백질이 신경 퇴행성 뇌질환을 일으킨다’는 가설을 인정하자 달아오르는 모습이다. 이로써 베타 아밀로이드를 타겟팅한 국내외 관련 신약 개발에 속도가 붙을 것으로 보인다.美 알츠하이머 치료제 18년 만에 승인9일 관련 업계에 따르면 FDA는 6월 7일(현지시각) 미
3차례에 걸쳐 진행한 삼성바이오로직스(삼바)의 회계처리 위반 심사 감리위원회가 끝났다. 1일 금융권에 따르면, 5월 31일 오후 2시에 시작한 3차 감리위가 6월 1일 자정까지 10시간 이상 진행됐다. 3차 감리위는 1차와 2차 감리위와 달리 삼성바이오와 금감원 관계자가 참여하지 않고 8명의 감리위원만 참석해 삼바 사안을 논의했다.5월 17일 열린 1차 감리위원회에서는 삼바와 금융감독원의 의견을 들었고, 5월 31일 진행한 2차 회의에서는 양쪽이 모두 참여해 주장을 펼치는 대심제로 진행했다. 2차 회의는 감리위원회 위원들만 참석해
삼성바이오로직스가 18일 바이오젠이 삼성바이오에피스의 주식매수청구권(콜옵션)을 행사하겠다는 서신을 받았다고 공시했다. 이번 공시로 금융감독원과 각을 세우고 있는 분식회계 논란이 새로운 국면을 맞게 됐다.삼성바이오로직스는 18일, 금융감독원(금감원) 전자공시에 '바이오젠(Biogen) 콜옵션 행사 관련 서신 수령'을 공시했다. 해당 공시에는 "Biogen Therapeutics Inc.(Biogen)는 당사와의 합작계약에 따라 당사의 피투자기업인 삼성바이오에피스에 대한 Biogen의 지분이 총발행 주식 수의 50%-1주가 되도록 당사