셀트리온, 코로나19 항체 치료제 경증·중등증 환자 대상 임상 2·3상 승인

입력 2020.09.17 17:31

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증·중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.

/셀트리온
이번 식약처 승인으로 셀트리온은 국립중앙의료원을 비롯한 10여개 의료기관과 협력해 CT-P59의 유효성과 안전성을 중점적으로 평가한다. 올해 말까지 임상시험을 종료할 예정이다.

셀트리온은 CT-P59의 글로벌 임상시험을 위해 한국과 미국, 스페인 등 6개 국가에 임상시험계획을 제출했다. 셀트리온은 향후 최대 12개 국가에서 1000여명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 실시해 연말까지 이들에 대한 중간 결과를 확보한다는 계획이다.

셀트리온은 최근 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상을 실시한 결과 CT-P59의 안전성을 입증했다. 현재는 경증환자들에 대한 임상 1상을 진행 중이다.

셀트리온은 이번에 승인 받은 임상 2·3상과 더불어 연말까지 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 한 예방 임상시험을 진행해 감염 예방 효과와 감염 초기 바이러스의 효과적 사멸 효과를 함께 확인할 예정이다.

이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "임상 2·3상 승인을 통해 CT-P59도 경증 및 중등증 환자를 대상으로 한 임상시험이 본격화 됐다"며 "경증 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1상과 함께 이번 임상 2·3상도 차질없이 진행해 가능한 빨리 치료제 개발을 완료할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김연지 기자 ginsburg@chosunbiz.com



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